Специалист (менеджер) по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Формирование досье для регистрации, форматирование в хml
• Обеспечение прохождения всех этапов регистрации
• Разработка НД, инструкций
• Взаимодействие с МЗ РФ, ФГБУ "НЦЭСМП"
• Подготовка регистрационных досье на внесение изменений/регистрацию/подтверждение регистрации препаратов
• Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств, работа с ГРЛС

Требования:

• Законченное высшее медицинское или фармацевтическое образование-обязательно
• Опыт работы на аналогичной позиции от 3 года (желательно)
• Знание нормативной базы, необходимой для регистрации лекарственных средств (РФ, ЕАЭС)
• Знание компьютерных программ MS Office
• Знание английского языка на среднем уровне

Условия:

• Работа в стабильном профессиональном коллективе контрактно-исследовательской организации

• В соответствии с трудовым законодательством

• Полный рабочий день на территории работодателя