Специалист (менеджер) по доклиническим и клиническим исследованиям

- Высшее медицинское или фармацевтическое образование.

- Наличие рабочих контактов с лабораториями, клиническими центрами,

- Опыт в проведении доклинических и клинических исследований

- ПК – опытный пользователь;

- Знания в области разработки препаратов, включая этапы доклинических и клинических исследований

- Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования; ICH GCP

- Знание английского языка, как преимущество.

Условия:

- Работа в стабильном профессиональном коллективе контрактно-исследовательской организации

- В соответствии с трудовым законодательством

- Полный рабочий день на территории работодателя

Должностные обязанности:

- Организация и проведение доклинических и клинических исследований,

- Подготовка и верификация документов доклинических и клинических исследований

- Подготовка и заключение договора с доклиническими и клиническими центрами и центральной лабораторией.

- Мониторинг клинических исследований,

- Экспертная оценка качества и полноты документации, подготовка отчетов и литературных обзоров.

- Отслеживание законодательной базы ( РФ, ЕАЭС)