Специалист по валидации

Выполнение мероприятий по валидации (квалификации) фармацевтического производства.
- Разработка протокола валидации (квалификации) объекта, проходящего валидацию (квалификацию)
- Проведение испытаний объектов и процессов, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)
- Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации)
- Оформление и согласование отчета по валидации (квалификации)
- Разработка и согласование регламентирующей и регистрирующей документации по мониторингу объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию
- Координация проводимых работ по валидации (квалификации) с другими подразделениями фармацевтического производства
- Оценка состояния объектов и процессов, прошедших валидацию и квалификацию
- Оценка изменений в процессах и объектах, влияющих на статус валидации (квалификации)
Высшее образование