Инженер ООК

Поддержание в функционирующем состоянии системы управления изменениями в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики (GxP);
Разработка регламентирующей и регистрирующей документации по системе управления изменениями;
Подготовка обучающих презентаций и проведение обучений по системе управления изменениями для персонала предприятия;
Ведение мониторинга функционирующей системы, проведения анализа результативности, предоставление отчета о состоянии системы и ее перспективах/ рисках;
Разработка методологии и внедрение инструментов управления рисками в систему управления изменениями;
Участие во внутренних аудитах в качестве внутреннего аудитора.
Законченное высшее профильное образование (фармацевтическое, химико-технологическое);
Знание российского и европейского законодательства в области производства и контроля качества лекарственных средств;
Опыт в разработке документации, в организации и проведении совещаний.