Ведущий специалист по разработке и регистрации БАД

Частная производственная фармацевтическая компания приглашает на работу ведущего специалист по разработке и регистрации БАД.

Профессиональные навыки:

• Свободное владение процедурой подтверждения государственной регистрации (перерегистрации).
• Умение вести процедуры приведения регистрационного досье в соответствие с общими требованиями ЕАЭС.
• Навыки работы с международными базами данных (PubMed, Clinical trials) и поиска патентной информации.

Уверенный пользователь ПК: MS Office, специализированные системы документооборота (по желанию).

Умение готовить заявления, составлять проекты макетов упаковок (первичная/вторичная) и инструкций по медицинскому применению (листков-вкладышей) строго в соответствии с белорусскими требованиями. Опыт непосредственного взаимодействия с Центром экспертиз и испытаний в здравоохранении (ЦЭИЗ) и Министерством здравоохранения РБ.

Важно! Наличие в портфолио не менее 3-5 завершенных регистраций ЛС или БАД в РБ (обязательно указать какие именно в резюме).

Требования:

• глубокое знание Национального законодательства РБ в сфере обращения ЛС и БАД (Законы, Технические кодексы, Постановления Минздрава).
• технологическое, химическое, фармацевтическое, медицинское образование
• биологическое понимание требований Союзного государства и процессов гармонизации с правилами Евразийского экономического союза (ЕАЭС)
• английский-приветствуется

Знание требований к составлению и экспертизе регистрационного досье в формате Общего технического документа (ОТД).

Оплата труда-достойная!