Начальник отдела контроля качества (гомеопатия)

· руководство отделом;

· работа со сторонними лабораториями по аутсорсингу;

· разработка документации ОКК;

· участие в оценке поставщиков;

· участие в работе по подготовке документов для регистрационного досье;

· комплектация досье на серию и предъявление его уполномоченному лицу;

· организация работы по валидации и верификации аналитических методик, участие в работах по валидации и квалификации;

· участие в процессах ФСК предприятия.

Требования:

опыт: от 3 лет в области контроля качества лекарственных препаратов;

образование: высшее - фармацевтическое / биотехнологическое / химико-технологическое

знание:

· законодательства и нормативно-правовых актов по обеспечению качества предприятия;

· основных положений правил надлежащей производственной практики (GMP);

· основных методов контроля качества лекарственных средств и производственной среды в соответствии с требованиями ГФ РФ и ГФ ЕАЭС, а также особенностей контроля качества препаратов растительного происхождения;

· основных правил отбора проб лекарственных веществ, сырья, печатной продукции и упаковочных материалов;

· основных методов контроля микробиологической чистоты лекарственных средств и производственной среды;

· процедур валидации/верификации методик анализа лекарственных средств;

· правил документирования результатов анализов;

· правил эксплуатации типового оборудования физико-химической лаборатории.

Условия:

• рабочий адрес: ст. м. Владимирская / Достоевская /Лиговский пр;
• график: 5/2;
• зарплата: 89 500 руб. на руки, трудоустройство официальное, работа постоянная;