Помощник менеджера по производству / Assistant manager production

Обязанности.

1. Поддерживать планирование производства и обеспечивать выпуск продукции в соответствии с утверждённым производственным графиком, BMR/BPR, СОП (SOP) и требованиями GMP.
2. Руководить и координировать процессы взвешивания и выдачи сырья (dispensing), грануляции, сушки, смешивания, таблетирования, капсулирования, нанесения покрытия, инспекции, блистерной упаковки и упаковки, а также связанные с ними производственные операции.
3. Распределять персонал и оборудование, контролировать ход выполнения серий, выявлять узкие места и обеспечивать достижение производственных целей безопасно и в установленные сроки.
4. Обеспечивать соблюдение операторами требований GMP и СОП, процедур line clearance (очистки и подготовки линии), маркировки статуса, санитарно-гигиенических требований, правил переодевания, контроля перекрёстной контаминации и требований к целостности данных (Data Integrity).
5. Проверять производственную документацию и обеспечивать правильное и своевременное заполнение BMR/BPR, журналов оборудования, записей по очистке, чек-листов и других документов.
6. Координировать работу с отделами QA/QC по вопросам отбора проб, внутрипроизводственного контроля (IPC), требований к выпуску серии, отклонений, расследований, случаев OOS/OOT и других вопросов качества.
7. Координировать работу с отделом инженерного обеспечения/технического обслуживания по вопросам неисправностей оборудования, профилактического обслуживания, калибровки, переналадки и готовности оборудования к работе.
8. Контролировать выход продукции, потери материалов, загрузку оборудования, эффективность производства и простои; расследовать повторяющиеся потери и предлагать меры по улучшению производственных процессов.
9. Обеспечивать своевременное выявление, регистрацию, расследование и документирование производственных отклонений, а также выполнение CAPA, если это требуется.
10. Руководить производственными специалистами, супервайзерами, операторами и подсобными работниками; распределять обязанности, контролировать эффективность работы, проводить наставничество и выявлять потребности в обучении.
11. Координировать работу со складом/отделом материалов для обеспечения наличия и контроля статуса API (активных фармацевтических субстанций), вспомогательных веществ, упаковочных материалов и производственных расходных материалов.
12. Готовить и предоставлять ежедневные, еженедельные и ежемесячные производственные отчёты, включающие объёмы выпуска, выход продукции, простои, отклонения, численность персонала и выполнение производственного плана.