Инженер по СМК

Участие в разработке, внедрении, поддержании и совершенствовании системы менеджмента качества (СМК) на предприятии, соответствующей требованиям ГОСТ ISO 13485-2017;

Разработка документации СМК (стандарты организации, рабочие инструкции, формы записей), участие в ее внедрении и управлении;

Участие в организации и проведении внутренних аудитов СМК, внешних проверках, в том числе сертификационных/инспекционных на соответствие ГОСТ ISO 13485-2017;

Взаимодействие со всеми подразделениями и оказание методической помощи работникам организации по вопросам функционирования и поддержания СМК;

Участие в сборе, систематизации, обработке информации для анализа СМК со стороны высшего руководства;

Участие в проведении обучения сотрудников предприятиям требованиям СМК

Опыт работы в области разработки документации и ведения системы менеджмента качества

Желателен опыт работы на предприятиях, выпускающих медицинские изделия, фармпредприятиях, органах по сертификации