Ведущий специалист Отдела проверки соответствия GMP

Маркетинг От 4 до 6 лет Ведущий специалист Отдела проверки соответствия GMP Что входит в обязанности * Участие в проведении аудитов поставщиков сырья и материалов, производителей ЛС с целью оценки требованиям GMP, GDP
* Участие во внутренних аудитах производственных площадок ГК Р-Фарм с целью оценки требованиям GMP
* Участие в процессе получения сертификатов GMP ЕАЭС для производителей ЛС
* Подготовка документов для проведения инспектирования
* Разработка отчетов по аудитам, контроль разработки планов САРА по результатам внешних и внутренних аудитов
* Участие в организации планирования аудитов поставщиков и внутренних аудитов
* Унификация и стандартизация документов ФСК Требования * Высшее профессиональное образование (фармацевтическое/химическое/химико-технологическое/биологическое)
* Опыт работы не менее 5-ти лет в области производства лекарственных средств и/или обеспечении качества
* Знание требований надлежащих практик (GMP, GDP) и рекомендаций PIC/S, ВОЗ
* Опыт проведения аудитов поставщиков, производителей лекарственных средств
* Опыт взаимодействия с регуляторными органами (Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор)
* Знание английского языка на уровне не ниже Upper-Intermediate Преимущество работы с нами * ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы
* Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое
* Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту Где предстоит работать г. Москва, Ленинский проспект, 111к1 Показать на большой карте