Монитор клинических исследований 2 (онкология) / Clinical research associate 2 / CRA 2

Управление и финансы От 4 до 6 лет Монитор клинических исследований 2 (онкология) / Clinical research associate 2 / CRA 2 Что входит в обязанности * Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров для участия в исследовании
* Проведение всех процедур мониторинговых визитов, включая проверку первичной документации (квалификации, инициации, регулярных мониторинговых, визита закрытия центра, удаленных) в соответствие мониторинговым планом и необходимых контактов с центрами
* Участие в подготовке и сбору документов по исследованию на уровне центра
* Тесное сотрудничество с командой исследователей для своевременного предоставление необходимого количества препарата и материалов исследования, а также решения всех возникающих в ходе исследования вопросов
* Участие в согласовании контрактов с исследовательскими центрами
* Обеспечение предоставления в медицинские учреждения всех необходимых для начала исследования документов и их подписания в установленные процедурами сроки
* Участие во встречах исследователей и тренингах по проведению исследований в соответствии с заданием
* Обеспечение получения качественных данных при проведении КИ в соответствии с установленными временными рамками
* Содействие в процессе разрешения запросов по данным (как в центре, так и с менеджментом базы данных)
* Своевременное представление отчетов о мониторинговых визитах под наблюдением руководителя проектов
* Участие в ведении файла КИ совместно с координатором исследования Требования * Высшее образование в области фармацевтики, клинической медицины или в иных смежных специализациях
* Опыт работы монитором КИ от 3 лет
* Преимуществом будет опыт работы в исследованиях по онкологическим проектам
* Готовность высокой командировочной нагрузке
* Развитые коммуникативные навыки (умение строить отношения с исследователями/контрагентами, членами команды)
* Владение английским языком (навыки письменной и разговорной речи) будет преимуществом
* Знание принципов ICH и положений местных регулирующих органов в области фармакологии
* Знание RECIST 1.1, классификации СТСAE (будет преимуществом)
* Уверенный пользователь ПК, включая знание программ Microsoft: Word, Excel, Outlook, a также способность изучать и использовать другие программы
* Организаторские способности, внимательность к деталям, гибкое мышление
* Готовность работать в команде Преимущество работы с нами * ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы
* Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое
* Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту Где предстоит работать г. Москва, Ленинский проспект, 111к1 Показать на большой карте