Инженер по валидации

Промышленность От 1 года до 3 лет Инженер по валидации Что входит в обязанности * Выполнение мероприятий по квалификации/валидации фармацевтического производства
* Приоритетные направления: валидация технологических процессов; квалификация лабораторного оборудования, применение инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации Требования * Высшее профессиональное образование по специальностям: химическая технология, биотехнология, автоматизация технологических процессов и производств, информационные системы и технологии
* Опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 1 года
* Знание в области российского и международного законодательства в области производства, валидации и контроля качества лекарственных средств, решение ЕАЭК №77, документацию ЕАЭК, документы ICH, стандарты ISO серии 9000, руководства и рекомендации PIC/S, FDA, WHO, ISPE (в том числе GAMP 5), FDA CFR 21 part 11
* Знание требований к валидации и квалификации компьютеризированных систем, IT-инфраструктуры, знание требований к процессу управления жизненным циклом компьютеризированных систем и программного обеспечения, целостности данных, разработке документации системы качества, знание методов и видов тестирования программного обеспечения
* Владение персональным компьютером на уровне уверенного пользователя: операционная система Windows, пакет MS Office, приветствуется знание ERP-систем, программным обеспечением LIMS, систем электронного документооборота
* Начальный/базовый уровень владения языком программирования VBA (Visual Basic for Application) или другим языком из семейства Visual Basic, умение работать с базами данных, начальный уровень владения SQL Преимущество работы с нами * "Пересмотр заработной платы, премирование (квартальное, полугодовое или годовое)
* ДМС с первого дня работы
* Страхование от несчастных случаев и критических заболеваний
* Программа «Гибкие льготы»
* Корпоративный магазин мерча и корпоративная валюта
* Корпоративный университет
* Внутреннее и внешнее обучение
* Корпоративная библиотека (онлайн)
* Лекции приглашённых экспертов
* Корпоративное питание
* Корпоративный трансфер до локаций
* Корпоративная Сим-карта
* Сообщества по интересам
* Корпоративные мероприятия для сотрудников и их семей" Где предстоит работать г. Москва, г. Зеленоград, Генерала Алексеева проспект, 50Г, стр. 1 Показать на большой карте