Старший микробиолог

Промышленность От 1 года до 3 лет Старший микробиолог Что входит в обязанности * Осуществление микробиологического контроля (входной контроль сырья и материалов; внутрипроизводственный контроль промежуточных продуктов, технологических сред, первичной упаковки; выпускающий контроль готовой продукции; изучение стабильности) по следующим показателям: стерильность, микробиологическая чистота, бионагрузка, бактериальные эндотоксины - в соответствии с требованиями действующей нормативной документации, ГФ РФ, ФЕАЭС, разработка и актуализация стандартных операционных процедур, протоколов анализа рисков; работа с отклонениями, изменениями, ПВИ, CAPA
* Работа в «1С» (документооборот, закупки, перемещения, списания), оценка трендов по микробиологическим показателям и составление отчётов по ним
* Планирование работ в лаборатории согласно приоритетности задач и контроль их выполнения, контроль выполнения инвентаризаций сотрудниками МБЛ; определение потребности в материалах, реактивах, оборудовании и других ресурсах для бесперебойной работы лаборатории, отслеживание статусов оборудования и помещений
* Планирование и проведение работ по валидации биологических методов и верификации микробиологических методик; разработка и оформление планов, протоколов и отчётов о проведённых работах
* Организация и выполнение испытаний с микроорганизмами III–IV групп патогенности в соответствии с требованиями СанПиН (ведение коллекции с момента поступления микроорганизма в лабораторию до уничтожения последнего пассажа; изучение и устранение АМД; постановка РСД; оценка свойств питательных сред; определение эффективности дезинфицирующих средств; идентификация, в том числе с помощью Vitek; верификация микробиологических методик; валидация биологических методов)
* Проведение обучения сотрудников подразделения или смежных подразделений микробиологическим методам и видам контроля Требования * Высшее профессиональное образование (микробиологическое, фармацевтическое, биологическое)
* Повышение квалификации по программам: «Безопасность работы с микроорганизмами III–IV групп патогенности и возбудителями паразитарных болезней» и «Микробиология», * Знание требований GMP, СанПиН 3.3686‑21, ГФ РФ, ФЕАЭС, практический опыт работы на фармацевтическом производстве — не менее 3 лет
* Опыт в разработке стандартных операционных процедур, участие в расследовании отклонений, работа с OOS, опыт работы в «чистых помещениях», знание правил асептики
* Знание принципов проведения микробиологического мониторинга производственной среды и персонала
* Знание принципов верификации и валидации микробиологических методик, работа с тест‑штаммами, ведение коллекции микроорганизмов, умение работать в команде Преимущество работы с нами * "Пересмотр заработной платы, премирование (квартальное, полугодовое или годовое)
* ДМС с первого дня работы
* Страхование от несчастных случаев и критических заболеваний
* Программа «Гибкие льготы»
* Корпоративный магазин мерча и корпоративная валюта
* Корпоративный университет
* Внутреннее и внешнее обучение
* Корпоративная библиотека (онлайн)
* Лекции приглашённых экспертов
* Корпоративное питание
* Корпоративный трансфер до локаций
* Корпоративная Сим-карта
* Сообщества по интересам
* Корпоративные мероприятия для сотрудников и их семей" Где предстоит работать г. Москва, г. Зеленоград, Генерала Алексеева проспект, 50Г, стр. 1 Показать на большой карте