Инженер-технолог группы по внедрению препаратов

Промышленность От 1 года до 3 лет Инженер-технолог группы по внедрению препаратов Что входит в обязанности * Технологическое и документальное сопровождение внедрения новых препаратов на производство
* Документальное сопровождение трансфера технологии: разработка GAP-анализа и протокола анализа рисков по внедрению нового препарата; разработка протокола трансфера технологии; разработка промышленного регламента; разработка протоколов производства и технологических инструкций; разработка отчета трансфера технологии
* Разработка технологической документации: пусковой / промышленный регламент; стандартные операционные процедуры; технологические инструкции; протоколы производства; спецификации на сырье, материалы, упаковочные материалы, полупродукты и готовые продукты; разработка URS и инструкций по эксплуатации на новое оборудование
* Технологическое сопровождение процессов производства ГЛФ и анализ результатов
* Разработка протоколов анализа рисков
* Внедрение альтернативных материалов
* Составление норм расхода и заведение спецификаций в систему SAP
* Разработка технологических модулей регистрационного досье
* Работы по плановой подготовке и созданию технологической документации Предприятия (промышленные регламенты, технологические инструкции, СОП и т.д.)
* Анализ работы производственных цехов: соблюдение требований технологической документации
* Хранение актуальной технологической документации в соответствии с требованиями Предприятия и НД
* Осуществление контроля технологических процессов, формирование материального баланса на технологическую(ие) стадию(ии)
Участие в расследовании отклонений, разработке САРА, контроля изменений
* Формирование и ведение базы данных по анализу тенденции изменений параметров технологического процесса
* Участие в самоинспекциях и аудитах
* Консультирование производственных подразделений по технологическим вопросам Требования * Высшее образование (химическая технология, биотехнология, техническое)
* Опыт работы не менее 3х лет в производстве стерильных жидких лекарственных препаратов в должности: технолога / мастера / начальника участка/ инженера-технолога
* Опыт разработки технологических инструкций и стандартных операционных процедур
* Опыт разработки маршрутных карт/протоколов производства/рецептур
* Опыт сопровождения и осуществления процессов приготовления, фильтрации и розлива стерильных жидких лекарственных препаратов Преимущество работы с нами * ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы
* Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое
* Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту Где предстоит работать г. Москва, Волгоградский проспект, 42 Показать на большой карте