Инженер по валидации

Промышленность От 1 года до 3 лет Инженер по валидации Что входит в обязанности * Выполнение мероприятий по квалификации/валидации фармацевтического производства
* Приоритетные направления: валидация технологических процессов; квалификация лабораторного оборудования
* Применение инструментов анализа рисков для качества при планировании работ по валидации Требования * Высшее профессиональное образование по специальностям: химическая технология, биотехнология, автоматизация технологических процессов и производств, информационные системы и технологии
* Опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 1 года
* Знание в области российского и международного законодательства в области производства, валидации и контроля качества лекарственных средств, решение ЕАЭК №77, документацию ЕАЭК, документы ICH, стандарты ISO серии 9000, руководства и рекомендации PIC/S, FDA, WHO, ISPE (в том числе GAMP 5), FDA CFR 21 part 11
* Знание требований к валидации и квалификации компьютеризированных систем, IT-инфраструктуры
* Знание требований к процессу управления жизненным циклом компьютеризированных систем и программного обеспечения, целостности данных, разработке документации системы качества, знание методов и видов тестирования программного обеспечения
* Владение персональным компьютером на уровне уверенного пользователя: операционная система Windows, пакет MS Office, приветствуется знание ERP-систем, программным обеспечением LIMS, систем электронного документооборота
* Начальный/базовый уровень владения языком программирования VBA (Visual Basic for Application) или другим языком из семейства Visual Basic
* Умение работать с базами данных, начальный уровень владения SQL Преимущество работы с нами * Социальный пакет
* Оплата питания
* Добровольное медицинское страхование Где предстоит работать г. Москва, г. Зеленоград, Конструктора Лукина улица, дом 14 Показать на большой карте