Ведущий специалист по доклиническим и клиническим исследованиям

Управление разработкой дизайна клинических исследований и экспертная оценка протоколов, отчетов и других документов. Анализ соответствия программ клинической разработки российским и международным регуляторным требованиям.

Обязанности

• Подготовка и проведение тендеров на выбор поставщиков услуг
• Взаимодействие с поставщиками и третьими лицами
• Подготовка документации для регуляторных органов и этических комитетов
• Контроль исполнения проектов и прогресса набора пациентов
• Проведение аудиторских и ко-мониторинговых визитов в центры исследований
• Управление рисками и разработка планов предотвращения проблем
• Взаимодействие с проектной командой и смежными отделами
• Подготовка отчетности для руководства

Требования

• Высшее медицинское или фармацевтическое образование
• Уверенный пользователь 1С и программ Office
• Знание 1С ERP, eTMF, eCRF

Условия:​​​​​​​

• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;

• график работы с 08:00 до 16:45, пятница до 15:30;
• корпоративная столовая, буфет - бюджетное питание;
• санаторно-курортное лечение;
• предприятие находится в пешей доступности от станции БКЛ "Авиамоторная" (5 - 7 минут пешком).