Начальник отдела обеспечения качества (ООК)

• Формирование политики предприятия в области качества;
• Участие в разработке и актуализации документации фармацевтической системы качества;
• Работа с отчетной документацией, осуществление операционного контроля производственного процесса;
• Участие в разработке и актуализации квалификационных/аттестационных методик и других документов системы обеспечения качества;
• Работа с нормативной документацией в области обеспечения надлежащего качества производства лекарственных средств;
• Организация и участие в аттестации технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем, технологических процессов;
• Проведение первичных квалификационных испытаний и анализов
• Выполнение анализа причин выявленных отклонений и несоответствий установленным требованиям, анализ рисков для качества готовой продукции с оформлением соответствующих документов;
• Разработка документации для проведения аудитов на соответствие установленным требованиям и участие в проведении аудитов;
• Разработка САРА и обеспечение контроля за выполнением САРА;
• Участие в аттестации технологического и аналитического оборудования, производственных помещений, инженерных систем

Требования:

• Высшее профессиональное образование (химическое, технологическое, экологическое).
• Опыт работы в сфере сертификации не менее одного года.
• Опыт работы на производстве.
• Знание основных стандартов серии ИСО 9000.
• Знание действующих правил надлежащей производственной практики (GMP).

Условия:

• рассматриваются кандидаты из других городов, готовые к переезду, к командировкам;
• постоянная работа на фармацевтическом предприятии;
• рабочее место по адресу: г. Омутнинск (доставка к месту работы и обратно служебным транспортом);
• предоставление служебной квартиры.
• Испытательный: срок 3 месяца;
• График работы: полный рабочий день
• Оформление в соответствии с ТК РФ.